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    科興:3-17歲兒童和青少年接種SINOVAC科興生產的新冠病毒滅活疫苗加強針安全性、免疫原性良好

    郭霽瑩 中國證券報·中證網

      中證網訊(記者 郭霽瑩)5月7日,科興控股生物技術有限公司(簡稱“SINOVAC科興”)在官方公眾號發布消息,河北省疾病預防控制中心、中國食品藥品檢定研究院與SINOVAC科興等單位5月3日在《柳葉刀》預印本平臺發布論文,顯示3-17歲兒童和青少年接種SINOVAC科興生產的新型冠狀病毒滅活疫苗克爾來福?加強針安全性、免疫原性良好,針對奧密克戎變異株仍具有交叉中和能力。

      這是全球首個新冠滅活疫苗加強針在3-17歲人群中安全性和免疫原性的研究,證明了接種克爾來福加強針有助于兒童和青少年提升針對新冠病毒原型株及變異株的免疫力。

      上述研究于2021年11月至2022年2月期間共納入346名3-17歲兒童和青少年,在接種第二劑疫苗后10個月或12個月,接種1劑低劑量(1.5微克)或中劑量(3微克)的新冠滅活疫苗克爾來福?作為加強針。

      研究結果顯示,克爾來福?加強免疫安全性良好,不良反應以接種部位疼痛為主,嚴重程度為1級(輕度)或2級(中度),未報告3級及以上與接種疫苗相關的嚴重不良反應。受試者完成加強免疫后28天,低劑量組和中劑量組針對原始毒株的中和抗體陽性率均為100%,中和抗體水平較免前增長約30倍;針對奧密克戎變異株仍具有交叉中和能力,中和抗體陽性率超90%。

      此前智利兩項真實世界研究結果顯示:接種兩劑克爾來福?對6-16歲未成年人新冠病毒感染的保護效果為74.5%,對新冠相關住院病例的保護效果為91%,對新冠相關ICU住院病例的保護效果為93.8%。奧密克戎變異株為主要流行毒株時期,接種兩劑克爾來福?對3-5歲兒童新冠病毒感染所致住院和ICU住院的保護效果分別為64.6%和69%。雖然兒童和青少年接種兩劑克爾來福?數月后抗體水平會有所下降,但適時接種第三劑疫苗后抗體水平顯著升高,并顯示出良好的安全性。該研究為兒童接種新冠滅活疫苗加強針提供了科學依據。

      截至目前,SINOVAC科興的新冠滅活疫苗克爾來福?已在馬來西亞、厄瓜多爾、智利、哥倫比亞、泰國等14個國家和地區批準兒童和青少年接種,累計接種超2.6億劑次,保護了全球1.3億兒童和青少年。

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